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类别同丙酸倍氯米松规格(1)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg(2)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松801g(3)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松100g(4)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松2004g(5)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松2501g6)每瓶80揿,每撤含丙酸倍氯米松250g贮藏密闭,在凉暗处保存。
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每1ml中含10μg的溶液。色谱条件见含量测定项下。进样体积50l系统适用性要求与测定法见含量测定项下。限度每揿含丙酸倍氯米松50~100g的气雾剂,微细粒子药物量应不低于每揿标示量的20%;每揿含丙酸倍氯米松100gg以上的气雾剂,微细
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ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取丙酸倍氯米松对照品约12.5mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇74ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中
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1.乳膏或软膏:每日涂患处2~3次,必要时包扎之。 2.气雾剂:成人一般每次喷药0.05~0.1mg(每揿1次约喷出主药0.05~0.07mg),1日3~4次。严重病例用全身性皮质激素控制症状后再用本品治疗,每日最大量不超过1mg。儿童用量按年龄酌减,每日最大量不超过0.8mg。待症状缓解后逐渐减量。
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),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见倍他米松磷酸钠含量测定项下。类别同倍他米松磷酸钠。规格(1)1ml:2.63mg(相当于倍他米松2mg)(2)1ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg)贮藏遮光,密闭保存
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倾入100ml量瓶中,用甲醇洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,加甲醇适量,振摇使丙酸倍氯米松溶解,精密加入内标溶液10ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取丙酸倍氯米松对照品约25mg,精密称定,置100nl量瓶中,加甲醇溶解
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,分别点于同薄层板上,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。限度供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,以无水乙醇为吸收剂,照气雾剂(通则0113)每揿主药含量项下的方法操作,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液对照品溶液取丙酸倍氯米松对照品,精密称定,加无水乙醇溶解并
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倍他米松为地塞米松的同分异构体,作用与用途同醋酸地塞米松,其钠、水潴留作用及剂量都比后者为小。糖代谢及抗炎作用较氢化可的松强,为氢化可的松的15倍,但钠潴留作用为氢化可的松的百倍以上,在原发性肾上腺皮质功能减退症中,可与糖皮质类固醇
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系统适用性要求系统适用性溶液的色谱图中,理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于5000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于